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                人生最痛苦的事情,不是我不行,而是我本可以

                发稿时间: 2021-01-19 22:15:58

                凤凰城娱乐 我想忘掉你啊,可是连输入法都认得你了。晚安。印度北方邦一在建立交桥垮塌致12死

                (原标题:媒体:那位火了的严书记,请出来走两步)

                  全球首颁疫苗法,实现全程可追溯
                  新冠疫苗 五路齐发 中国在前列(大健康观察·新冠疫苗来了②)

                  2020年4月2日,全球第一个新冠疫苗获批开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验。

                  2020年6月23日,全球第一个新冠疫苗启动Ⅲ期临床试验。

                  2020年6月24日,经过严格的审核程序,依法依规审批开展紧急使用。

                  2020年7月份开始,多个疫苗陆续在境外开展Ⅲ期临床试验。

                  2020年12月30日,国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗获得批准附条件上市,第一个国产疫苗正式附条件上市。

                  “中国的疫苗研发工作始终处于全球第一方阵!”国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新日前在新闻发布会上如是说。

                  “从时间上看,中国最早启动新冠疫苗研发、最早进入临床试验,也最早进入Ⅲ期临床试验,也在同一时期国产疫苗获批正式附条件上市。”中国疫苗行业协会会长封多佳在接受本报记者采访时表示,“从数量上来看,根据世界卫生组织公布的数据,截至2020年12月,全球新冠候选疫苗共202个,其中进入临床的有47个。中国有14个,其中5个疫苗已经进入Ⅲ期临床试验,除了已经附条件上市的疫苗,其他几款疫苗在不久的将来也有望投放市场。”

                  封多佳说:“无论从时间上看还是从数量上看,中国疫苗研发一步也没落下,这也是能力的一种体现。”

                  5条技术路线同步推进,不为第一抢跑

                  为最大限度提升新冠病毒疫苗研发的成功率,中国布局了5条技术路线:灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗,同步推进。

                  截至2020年12月31日,5条技术路线14个疫苗已经进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验,包括国药集团中国生物的2个灭活疫苗、北京科兴中维公司的灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。还有一批处在临床前阶段的药品正在加速推进。

                  “这5条技术路线,不能简单说哪条技术路线更好。”国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,评价一个疫苗,一定要综合考虑其安全性、有效性、可及性、可负担性。“比如说,中国新冠灭活疫苗的研发,从毒种的选育、灭活工艺的确定,到大规模P3厂房的生物安全保障技术水平,以及疫苗的质量标准等方面,都处于国际领先地位。”他说。

                  “由于中国的新冠疫情控制得很好,在国内不具备开展Ⅲ期临床试验的条件。”郑忠伟介绍,中国疫苗研发单位在完成I期、II期临床试验以后,采取国际合作的方式,与境外国家或者地区联合开展Ⅲ期临床试验,“虽然我们开展Ⅲ期临床试验的时间比较早,但由于开展Ⅲ期临床试验的国家和地区并不是全球疫情最高发区域,因此获得Ⅲ期临床试验所需要的感染病例数的速度就不是最快的。”

                  国药集团中国生物董事长杨晓明表示,为了确保疫苗的安全性、有效性,他们严格按照科学流程和法律法规开展各种试验研究。“没有为了求快而省略任何一个步骤。”杨晓明说,“我们是全球首支获批开展临床试验的新冠灭活疫苗,但我们没有刻意去争‘全球首支获批上市的新冠疫苗’的头衔,虽然始终处于疫苗研发的全球第一方阵,但我们从来都没有为争夺第一抢跑和冒进。”

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